原标题：吉祥德就瑞德西韦向美国FDA提交新药申请，用于治疗新冠

吉祥德科学向美国食品和药物管理局（FDA）提交瑞德西韦的新药申请（NDA）。

美国时间8月10日，吉祥德科学宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了瑞德西韦的新药申请（NDA），这是一种在研抗病毒药物，用于新型冠状病毒肺炎患者的治疗。

吉祥德科学先容，此次申请是自4月8日启动的新药申请滚动提交数据的末了一步，申请的提交基于三期临床研究的数据，它们分别来自于吉祥德开展的针对瑞德西韦的两项随机、开放标签、多中心的三期临床研究和美国国度过敏和感染病研究所（NIAID）开展的针对瑞德西韦的随机、慰藉剂对照的三期研究。

这些研究表明，与慰藉剂相比，使用瑞德西韦治疗可以加速患者的康复时间，而且5天或10天的用药疗程为患者带来的临床改善相似。在各项研究中，瑞德西韦在5天和10天治疗组中的耐受性普遍良好，且没有发明新的宁静信号。

本年5月，美国FDA批准瑞德西韦紧急使用权（EUA），用于治疗重症患者。根据美国FDA的划定，得到EUA资质的产物在疫情竣事后，需要举行通例注册申请才能再上市。

瑞德西韦是一种在研的核苷酸类似物，在动物体内和体外均具有广谱抗病毒活性，可反抗多种新出现的病毒病原体。目前，瑞德西韦在美国、日本、英国、欧盟、加拿大等国度和简直得到差别情势的批准。

此前吉祥德中国方面在接受包括汹涌新闻在内的采访时表示，关于瑞德西韦，吉祥德中国与海内政府、卫生机构、羁系部门的相同、联结事情还在举行中。

在瑞德西韦的全球供应问题上，8月6日，吉祥德科学在一份声明中夸大，瑞德西韦的制造网络现已包括北美、欧洲和亚洲的40多家公司。自1月以来，瑞德西韦的供应量已增长了50倍以上，并有望从10月开始满足全球实时需求。